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AD/HD治療薬 「コンサータ®錠」18歳以上の成人期への適応拡大 承認取得のお知らせ

  • 2014.01.29 Wednesday
  • 20:33
注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬 「コンサータ®錠」18歳以上の成人期への適応拡大 承認取得のお知らせ
のプレスリリースを山口県の福田さんよりお知らせいただきました。 

ヤンセンファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:ブルース・グッドウィン、以下ヤンセン)は、12 月20日、注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬「コンサータ®錠」(一般名:メチルフェニデート塩酸塩)について、18歳以上の成人期への適応拡大の承認を取得しました。 

コンサータ®錠は、2007年10月に日本で初めて「小児期(18歳未満)における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」を適応とする製造販売承認を取得し、2011年8月には18歳未満で本剤による治療を開始した方で、18歳以降も継続して使用する場合に関する添付文書の一部改訂が行われました。今回の成人期への適応拡大の承認取得により、小児期に診断を受けた方だけでなく、18歳以上で注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の診断を受けた方も、コンサータ®錠を使用していただけます。

コンサータ®錠は、2013年10月現在、アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア、カナダ、韓国など91の国と地域で小児期の注意欠陥/多動性障害(AD/HD)を適応として承認されています。
 
成人期の注意欠陥/多動性障害(AD/HD)に対する適応は、アメリカ、オーストラリア、カナダ、韓国など、39の国と地域で承認されています。

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